超声诊断和监护设备检测检验报告

超声诊断和监护设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？检测周期多久呢？做检测，找百检！

检测报告

危险情况和故障状态 、机械危险防护 、全项目、危险条件和故障条件、声能、声能（包括超声）、控制和指示的精度以及危险输出的防护、控制器件和仪表的准确性、标记、要求、设备电气危害的防护、设备识别、标识和文件、识别、标记和文件、超温和其他危害的防护、进液、连续漏电流和患者辅助漏电流、通用要求、ME设备对电击危险的防护、使用说明书、医用电气设备和系统的电磁兼容性、医用电气设备的结构、医用电气设备系统、可编程电气医疗系统、对超温和其他危险的防护、工作数据的准确性、意外地选成过量的输出、技术说明书、控制和仪表的准确性和对危险输出的保护、控制器件和仪表的标记、有关安全的参数的指示、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、电介质强度、电磁兼容性、设备或设备外部的标记、超温、连续漏电流和患者漏电流、防止有害和过度的辐射危害、全部项目、ME 设备对电击危险的防护、ME设备超温和其它危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、ME 设备危害处境和故障条件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、IP分类、信息、关于声输出水平的技术数据、医疗设备和医疗系统的电磁兼容、喷射、外壳变形或超过的*大温度、声输出、工作数据的准确性和危险输出的防止、患者漏电流、患者辅助漏电流、清洁、消毒和灭菌、热循环、生理效应（安全符号和警告性声明）、电磁兼容、警告和安全声明、设备或设备部件的外部标记、传导发射、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、辐射发射、危险情况和故障状态、ME设备的电磁兼容、ME设备的电击危险的防护、声能(包括超声)、ME设备的识别、标记和文件、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、设备和控制的准确性和危险输出的防止、ME设备标识、标记和文件、水或颗粒物质侵入ME 设备和ME系统、意外的选成过量的输出值、超声能量、患者辅助电流的测量、喷射、外壳变形或超温、连接器的结构

1、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能的专用要求 201.7.2.9

2、IEC60601-2-5:2009EN60601-2-5:2015GB9706.7-2008GB9706.205-2020201.11 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

3、IEC60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015

4、IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015EN60601-2-37:2008/A1:2015GB9706.9-2008GB9706.237-2020201.13.1.2 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

5、GB 9706.9-2008 IEC60601-2-37：2001 医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求

6、IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015EN60601-2-37:2008/A1:2015GB9706.9-2008GB9706.237-2020201.8.7.4.8 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

7、IEC60601-2-37:2007+A1:2015 医疗电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

8、GB9706.9-2008IEC60601-2-37：2001 医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求

9、IEC60601-2-5:2009EN60601-2-5:2015GB9706.7-2008GB9706.205-2020201.12.1 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

10、GB/T16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求

11、IEC60601-2-5:2009EN60601-2-5:2015GB9706.7-2008GB9706.205-2020201.8.7.4.8 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

12、IEC60601-2-37-2007 《医用电气设备第2-37部分、医用超声诊断和监护设备的安全和基本性能专用要求》

13、IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015EN60601-2-37:2008/A1:2015GB9706.9-2008GB9706.237-2020201.10.101 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

14、GB 9706.237-2020、 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015、EN 60601-2-37:2008+A1:2015、CSA-C22.2 NO. 60601-2-37:08+A1:2019（R2019） 医疗电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求 GB 9706.237-2020、 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015、EN 60601-2-37:2008+A1:2015、CSA-C22.2 NO. 60601-2-37:08+A1:2019（R2019）

15、GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能 201.13

16、IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

17、EN 60601-2-37:2001+A1:2005+A2:2005 医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能 17、19

18、IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015EN60601-2-37:2008/A1:2015GB9706.9-2008GB9706.237-2020201.8.9.3.4 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

19、IEC60601-2-5:2009EN60601-2-5:2015GB9706.7-2008GB9706.205-2020201.11.6.5 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

20、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 EN 60601-2-37:2008/A1:2015 GB9706.9-2008 GB9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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