医疗器械包装材料检测认证流程

医疗器械包装材料检测测试哪些指标？检测报告如何办理？检测费用多少？检测周期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告

包装封口强度、密封泄漏、抗内压破坏、氯化物、硫酸盐、密封胀破性、微生物屏障试验、染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、硫酸盐含量、脱色性、撕裂度、湿态抗张强度、PH值、平均质量、断裂伸长率、非织造包裹材料的内在撕裂度、疏水性、灭菌后试验结合层是否分离、疏盐水性、湿态耐破度、扯断系数、耐破度、非织造布的断裂伸长率、抗张强度、断裂强力、灭菌前后的结合处强、纸上涂胶层规则性、承受*大压力变化速率、抗疏水性、涂胶纸的密封强度、胶层质量、部分项目、全项、印墨和涂层抗化学性评价、印墨或涂层附着性、包裹材料脱色、包裹材料定量偏差、包裹材料pH值、包裹材料硫酸盐（以硫酸钠计）含量、平纸撕裂度、平纸耐破度、平纸湿态耐破度、平纸抗张强度、平纸湿态抗张强度、平纸吸水性、皱纹纸断裂伸长率、皱纹纸抗张强度、皱纹纸湿态抗张强度、非织造布材料撕裂度、非织造布材料耐破度、非织造布材料湿态耐破度、非织造布材料断裂伸长率、非织造布材料抗张强度、非织造布材料湿态抗张强度、纺织材料断裂强力、纺织材料撕裂强力、纺织材料抗渗水性、纺织材料疏水性、脱色、平均质量偏差、硫酸盐（以硫酸钠计）含量、外观、抗摆锤冲击能量

1、GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

2、GB/T 2678.6-199 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法) GB/T 2678.6-1996

3、ISO 9073-3:1989 纺织材料断裂强力

4、YY/T 0698.1-2011 *终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 YY/T 0698.1-2011

5、YY/T0698.6-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

6、ISO 6588-2:2020 纸、纸板和纸浆—水提取物的pH测定—第2部分：热提取法 ISO 6588-2:2020

7、ISO 9197：2016 纸、纸板和纸浆.水可溶氯化物的测定

8、YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

9、YY/T 0698.7-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

10、ASTM F88/F88M-15 柔性阻隔材料封口强度标准测试方法

11、GB/T 4745-2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T 4745-2012

12、GB/T 12914-2008 非织造布材料断裂伸长率

13、YY/T0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验

14、GB/T 455-2002 纸和纸板撕裂度的测定 GB/T 455-2002

15、YY/T0698.4-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法

16、YY/T0698.7-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

17、GB/T 455-2002 非织造布材料撕裂度

18、GB/T 3917.1-2009 纺织品 织物撕破性能 第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T 3917.1-2009

19、GB/T 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB/T 8809-1988

20、YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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