医疗器械(细胞毒性)检测出厂测试报告

2024-01-18  |  来源:互联网 121浏览
摘要:医疗器械(细胞毒性)检测报告如何办理?医疗器械(细胞毒性)检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

医疗器械(细胞毒性)检测报告如何办理?医疗器械(细胞毒性)检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

MTT细胞毒性试验、浸提液试验、琼脂扩散试验、8.5.6 a)细胞毒性、8.2、8.4细胞毒性

检测标准方法一览:

1、GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

2、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

3、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

4、GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》

5、GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械(细胞毒性)检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。