医疗器械(细胞毒性)检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。
报告模板
检测项目:MTT细胞毒性试验、浸提液试验、琼脂扩散试验、8.5.6 a)细胞毒性、8.2、8.4细胞毒性
检测标准:1、GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
2、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
3、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法
4、GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
5、GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程