高频手术设备及其附件检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!
检测项目:ME 设备对电击危险的防护、ME设备结构、不正常的运行和故障状态、元器件和组件、危险输出的防止、工作数据的准确性、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、溢流、液体泼洒、 泄漏、 受潮、 进液、 清洗、 消毒、 灭菌和相容性、电介质强度、结构和布线、超温、超温和其它危险的防护、输入功率、连续漏电流和患者辅助漏电流、隔离、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备危险情况和故障状态、通用要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测标准:1、IEC 60601-2-2:2017 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-2:2017
2、EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC 60601-2-2:2018
3、GB9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 52
4、IEC60601-2-2:2017 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8
5、 EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程步骤