医疗器械毒性检测步骤

医疗器械毒性检测哪些项目？检测报告如何办理？检测周期多久？报告有效期多久呢？测试哪些项目呢？我们只做真实检测。

报告图片

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外细胞毒性试验、单次接触皮肤刺激试验、哺乳动物红细胞微核试验、急性经口全身毒性试验、皮肤致敏毒性试验、眼刺激试验、细菌回复突变试验、重复接触皮肤刺激试验、阴道刺激试验

1、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 GB/T 16886.5-2017

2、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 GB/T 16886.3-2019

3、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 GB/T 16886.10-2017

4、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

6、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程